Iso 13485

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L'ISO 13485:2016 énonce les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir . La certification ISO 13485. Comme pour d'autres normes de systèmes de management de l'ISO, la certification n'est pas une exigence d'ISO 13485. La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l'industrie des dispositifs médicaux. Elle s'appuie sur les . NF EN ISO 13485 Avril 2016. Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires. Comparateur de normes . Obtenez la certification ISO 13485 sous accréditation avec AFNOR Certification, 1er organisme certificateur en France depuis plus de 20 ans. La norme ISO 13485:2012 définit les exigences en matière de système de management de la qualité (SMQ) pour un organisme fournissant . Ce livre blanc fournit une présentation rapide mais complète de la norme et examine la manière dont l'obtention de la certification ISO 13485 permet d'exploiter de . ISO 13485 – Système de management de la Qualité pour les Dispositifs Médicaux. Medical devices - heart rate monitor. Nous contacter. Vous souhaitez plus d' . Maintenir la conformité à la réglementation au travers de la certification ISO13485. QMS ISO 13485 dispositifs médicaux BSI. La norme ISO13485 est une solution .

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